生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范
1.0.1 為使生物安全實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收方面滿足生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的通用安全標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)遵循物理隔離的建筑技術(shù)原則，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
1.0.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心，確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周?chē)h(huán)境的安全，同時(shí)保護(hù)試驗(yàn)對(duì)象不被污染。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.4 生物安全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告，并在有效期之內(nèi)。屬于新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應(yīng)有鑒定證書(shū)或試驗(yàn)證明材料。
1.0.5 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)中采用的技術(shù)文件、合同文件對(duì)工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6 生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外，尚應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
2 術(shù) 語(yǔ)
2.0.1一級(jí)屏障primary barrier
也稱(chēng)一級(jí)隔離，是操作對(duì)象和操作者之間的隔離。通過(guò)生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來(lái)實(shí)現(xiàn)。
2.0.2二級(jí)屏障 secondary barrier
也稱(chēng)二級(jí)隔離，是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過(guò)建筑技術(shù)（如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局，通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過(guò)濾除菌和消毒滅菌直至無(wú)害排放）達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過(guò)程中含有危險(xiǎn)性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。
2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室 biosafety laboratory
具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。
2.0.6主實(shí)驗(yàn)室 main room
生物安全柜或動(dòng)物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室，或穿正壓防護(hù)服工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域。
2.0.7緩沖室 buffer
有潔凈度級(jí)別的且進(jìn)出兩門(mén)不同時(shí)開(kāi)啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。
2.0.8高效空氣過(guò)濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過(guò)濾器為高效過(guò)濾器，其中效率不低于99.9%為A類(lèi)、不低于99.99%為B類(lèi)、不低于99.999%為C類(lèi)高效過(guò)濾器。
2.0.9潔凈度7級(jí)cleanliness class 7
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于等于3000粒/m3（3粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱(chēng)呼的10000級(jí)（1萬(wàn)級(jí)）。
2.0.10潔凈度8級(jí) Cleanliness Class 8
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱(chēng)呼的100000級(jí)（10萬(wàn)級(jí)）。
2.0.11潔凈度9級(jí) cleanliness class 9
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3（30粒/L）到小于等于300000粒/m3（300粒/L）。相當(dāng)于習(xí)慣稱(chēng)呼的1000000級(jí)（100萬(wàn)級(jí)）。
2.0.12靜態(tài)at—rest
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全，如有工藝設(shè)備，工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行，但無(wú)工作人員時(shí)的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能全面評(píng)定（comprehensive performance judgment）
由第三方工程質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè)和評(píng)定。
3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)
3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室組成
生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。
3.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
3.2.1 依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度，把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低，四級(jí)最高。生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)見(jiàn)表3.2.1。
表3.2.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
實(shí)驗(yàn)室分級(jí) 處理對(duì)象
一級(jí) 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。
二級(jí) 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治療措施。
三級(jí) 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。
四級(jí) 對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防治療措施。
3.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)
3.3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離。一級(jí)隔離通過(guò)生物安全柜、負(fù)壓隔離器、正壓防護(hù)服、手套、眼罩等實(shí)現(xiàn)；二級(jí)隔離通過(guò)實(shí)驗(yàn)室的建筑、空調(diào)凈化和電氣控制系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施兩級(jí)隔離。
3.3.2 生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲，如果包括上述設(shè)備的噪聲，則最大不應(yīng)超過(guò)68 dB(A)。
表3.3.2 主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)
名稱(chēng) 潔凈度級(jí)別 換氣次數(shù)（次/h） 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa） 溫度
℃ 相對(duì)濕度％ 噪聲dB(A) 最低
照度
lx
一級(jí) / 可自然通風(fēng) / 16~28 ≤70 ≤60 300
二級(jí) 8~9 非實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)
可回風(fēng)≤50%
8～10 -5～-10 18~27 30~65 ≤60 300
三級(jí) 7-8 全新風(fēng)：
10～15
主要保護(hù)環(huán)境：可回風(fēng)≤30% -15～-25 20~26 30~60 ≤60 500
四級(jí) 7-8 全新風(fēng)：
>10～15 -20～-30 20~25 30~60 ≤60 500
說(shuō)明：1、表中/ 表示不作要求。
2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室，其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa；動(dòng)物四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
3.3.3 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.3的規(guī)定。
表3.3.3 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室輔助用房的主要技術(shù)指標(biāo)
房間名稱(chēng) 潔凈度級(jí)別 換氣次數(shù)
(次/h) 與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa） 溫度
（℃） 相對(duì)濕度（%） 噪聲
dB(A) 最低
照度
（lx）
主實(shí)驗(yàn)室緩沖室 7～8 全新風(fēng)
12～15 -10～-15 18～27 30～65 ≤60 200
內(nèi)走廊 7～8 全新風(fēng)
12～15 -10～-15 18～27 30～65 ≤60 200
準(zhǔn)備間 7～8 全新風(fēng)
12～15 -10～-15 18～27 30～70 ≤60 200
內(nèi)更衣室（脫污染衣） 8 全新風(fēng)
10～15 -10 20～26 / ≤60 200
外更衣室（脫、穿普通衣、工作服） 8～9 全新風(fēng)
8～10 -5 20～26 / ≤60 150
隔離走廊（外走廊） 8 全新風(fēng)
10～15 -10 18～27 30～65 ≤60 150
藥浴室
化學(xué)淋浴室 / 全排風(fēng)
3～4 -10 23～28 / ≤60 150
洗滌室 / 全排風(fēng)
3～4 -5 20～27 / ≤60 150
說(shuō)明：表中/ 表示不作要求。
3.3.4 當(dāng)房間處于值班運(yùn)行時(shí)（例如動(dòng)物隔離器室的夜間運(yùn)行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數(shù)可以低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應(yīng)計(jì)算確定。
3.3.5 當(dāng)房間內(nèi)設(shè)備的局部排風(fēng)量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風(fēng)量時(shí)，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)應(yīng)按局部排風(fēng)量進(jìn)行計(jì)算。
3.3.6 對(duì)于有特殊要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室，空氣潔凈度級(jí)別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設(shè)計(jì)換氣次數(shù)也應(yīng)隨之提高。
4 建筑、結(jié)構(gòu)和裝修
4.1 建筑要求
4.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置應(yīng)符合表4.1.1的規(guī)定
表4.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面位置
實(shí)驗(yàn)室級(jí)別 建筑物 位 置
一級(jí) 可共用建筑物，實(shí)驗(yàn)室有可控制進(jìn)出的門(mén)。 無(wú)要求。
二級(jí) 可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，宜設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的門(mén)。 新建的宜離開(kāi)公共場(chǎng)所一定距離。
三級(jí) 可共用建筑物，但應(yīng)自成一區(qū)，應(yīng)設(shè)在其一端或一側(cè)，與建筑物其他部分以密封門(mén)分開(kāi)。 宜遠(yuǎn)離公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。
四級(jí) 獨(dú)立建筑物，但可以和較低級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)建筑物。 應(yīng)遠(yuǎn)離公共場(chǎng)所和居住建筑。主實(shí)驗(yàn)室離相鄰建筑物距離應(yīng)不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。
4.1.2二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。
4.1.3主實(shí)驗(yàn)室入口或準(zhǔn)備間入口、不同區(qū)域之間以及特別有需要的地方應(yīng)設(shè)緩沖室，并有明顯的區(qū)域標(biāo)志和負(fù)壓顯示。除內(nèi)更衣室可兼作緩沖室外，緩沖室只起過(guò)渡隔離作用，不得放置物件。
4.1.4三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)明確人員和物品進(jìn)入路線和退出路線，條件允許時(shí)可設(shè)污物走廊。
4.1.5生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入和退出路線上可根據(jù)工藝要求決定是否設(shè)置淋浴室。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室退出路線上應(yīng)設(shè)消毒液噴淋間，防護(hù)服型四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)設(shè)薰蒸間。
4.1.6人流路線的設(shè)置，應(yīng)符合空氣潔凈技術(shù)關(guān)于污染控制和物理隔離的原則，如圖4.1.7—1~2所示。
4.1.7 四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在藥浴室旁設(shè)旁通室，在緊急情況下允許通過(guò)該旁通室進(jìn)退。
4.1.8 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)隔離走廊，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)隔離走廊。
4.1.9 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高應(yīng)考慮生物安全柜等設(shè)備的安裝高度，一般不宜低于2.6米。
4.2 結(jié)構(gòu)要求
4.2.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的結(jié)構(gòu)可靠度， 一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不宜低于二級(jí)。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不宜低于一級(jí)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)安全等級(jí)不應(yīng)低于一級(jí)。
4.2.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的抗震能力，二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按乙類(lèi)建筑設(shè)防，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按甲類(lèi)建筑設(shè)防。
4.2.3 四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為單層結(jié)構(gòu)（不包括技術(shù)夾層和地下室）。
4.2.4 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主體不宜采用裝配式結(jié)構(gòu)，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主體不應(yīng)采用裝配式結(jié)構(gòu)。移動(dòng)式三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料可不受此條限制。
4.2.5 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)技術(shù)維修夾層，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)技術(shù)維修夾層。
4.3 建筑裝飾
4.3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)采用無(wú)縫的防滑耐腐蝕地面，踢腳板應(yīng)與墻面齊平，并與地面為一整體。一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的地面與墻的交角，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)的交角，應(yīng)為R≥30mm的圓角。
4.3.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室墻面、頂棚的材料應(yīng)易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開(kāi)裂、光滑防水、耐消毒劑的侵蝕。
4.3.3 二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)表面的所有縫隙應(yīng)密封。
4.3.4 一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可設(shè)帶紗窗的外窗；二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的外窗應(yīng)采用雙層密閉窗；三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)外窗，但可在內(nèi)墻上設(shè)密閉觀察窗，觀察窗應(yīng)采用安全的材料制作。
4.3.5 生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)有防昆蟲(chóng)防鼠措施和防動(dòng)物外逃的措施。
4.3.6 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)采用能自動(dòng)關(guān)閉的密閉門(mén)。
4.3.7 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安全柜、負(fù)壓動(dòng)物隔離器、雙扉滅菌柜等設(shè)備的尺寸和要求，必要時(shí)應(yīng)留有足夠的搬運(yùn)孔洞，以及設(shè)置局部隔離、防震、排熱、排濕設(shè)施的可能。
4.3.8 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的半污染區(qū)及污染區(qū)內(nèi)的頂棚上不得設(shè)人孔、管道檢修口。
5 空調(diào)、通風(fēng)與凈化
5.1 系統(tǒng)設(shè)置
5.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室空調(diào)凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮生物安全柜、離心機(jī)、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等專(zhuān)用設(shè)備的冷、熱、濕和污染負(fù)荷。
5.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室送、排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮所用生物安全柜、負(fù)壓動(dòng)物隔離器等設(shè)備的使用條件。生物安全實(shí)驗(yàn)室選用生物安全柜應(yīng)符合表5.1.2的原則。負(fù)壓動(dòng)物隔離器不得向室內(nèi)排風(fēng)。
表5.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室選用生物安全柜的原則
級(jí)別 選用原則
一級(jí) 一般無(wú)須使用生物安全柜，或使用Ⅰ級(jí)生物安全柜
二級(jí) 當(dāng)可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時(shí)，可使用I級(jí)生物安全柜；當(dāng)處理感染性材料時(shí)，應(yīng)使用部分或全部排風(fēng)的Ⅱ級(jí)生物安全柜。若涉及處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級(jí)全排風(fēng)生物安全柜。
三級(jí) 應(yīng)使用II級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，應(yīng)使用全排風(fēng)型Ⅱ—B級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。
四級(jí) 應(yīng)使用Ⅲ級(jí)全排風(fēng)生物安全柜。當(dāng)人員穿著正壓防護(hù)服時(shí)，可使用Ⅱ-B級(jí)生物安全柜。
5.1.3 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空氣凈化系統(tǒng)。如果涉及化學(xué)溶媒、感染性材料的操作，則應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。
5.1.4 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用全新風(fēng)系統(tǒng)。以保護(hù)動(dòng)植物和環(huán)境為主要目的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用部分循環(huán)風(fēng)，但應(yīng)確認(rèn)其對(duì)人的危害較小，并經(jīng)過(guò)特別論證可行。采用部分循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，其正壓送風(fēng)段應(yīng)采取隔離措施。
5.1.6 送排風(fēng)總管應(yīng)安裝氣密閥門(mén)，以便進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。
5.1.7 二級(jí)～四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不得安裝普通的風(fēng)機(jī)盤(pán)管機(jī)組或空調(diào)器以及局部?jī)艋O(shè)備。
5.1.8 生物安全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)宜臨近空調(diào)機(jī)房，以使送、排風(fēng)管道最短。空調(diào)機(jī)組也可設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)。
5.1.9 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)滿足GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施》的有關(guān)要求。
5.2 送風(fēng)系統(tǒng)
5.2.1 不論是全新風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)風(fēng)空氣凈化系統(tǒng)，均應(yīng)設(shè)置粗、中、高三級(jí)空氣過(guò)濾。
第一級(jí)宜設(shè)置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處,除應(yīng)安裝保護(hù)網(wǎng)外,至少應(yīng)設(shè)對(duì)≥5μm大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于50%的粗效過(guò)濾器。全新風(fēng)系統(tǒng)的粗效過(guò)濾器也可設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
第二級(jí)中效過(guò)濾器宜設(shè)置在空調(diào)箱的正壓段。
第三級(jí)應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端，不得設(shè)在空調(diào)箱內(nèi)。
5.2.2 一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室如設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，第三級(jí)過(guò)濾器可采用亞高效過(guò)濾器。
5.2.3 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)末端應(yīng)采用B類(lèi)或B類(lèi)以上高效過(guò)濾器。其中動(dòng)物隔離器室，以及其他有要求的場(chǎng)合，可采用不在室內(nèi)檢查或更換過(guò)濾器的送風(fēng)末端。
5.2.4 送風(fēng)系統(tǒng)新風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：
1、應(yīng)采用防雨性能良好的新風(fēng)口，或在新風(fēng)口處采取有效的防雨措施。
2、新風(fēng)口應(yīng)高于室外地面2.5m，并位于排風(fēng)口的上風(fēng)側(cè)寬敞位置,同時(shí)應(yīng)盡可能遠(yuǎn)離污染源。
5.3 排風(fēng)系統(tǒng)
5.3.1 排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置應(yīng)符合以下規(guī)定。
1、排風(fēng)必須與送風(fēng)聯(lián)鎖，排風(fēng)先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送風(fēng)關(guān)閉。
2、生物安全實(shí)驗(yàn)室房間的排風(fēng)管道可以兼作生物安全柜的排風(fēng)管道。
3、排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對(duì)于其所在房間為負(fù)壓。
4、生物安全實(shí)驗(yàn)室不得利用安全柜或其他負(fù)壓隔離裝置作為房間排風(fēng)口。
5、II級(jí)B1、B2和Ⅲ級(jí) 生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)系統(tǒng)相連。
表5.3.1生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接
分級(jí) 工作口進(jìn)風(fēng)速度（m/s） 循環(huán)風(fēng)比例
（%） 排風(fēng)比例
（%） 與排風(fēng)系統(tǒng)的連接方式
I級(jí)[1] 0.36 0 100 密閉連接
II級(jí) A1 0.38～0.51 70 30 可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩
A2[1] 0.51 70 30 可排到房間或設(shè)置排風(fēng)罩
B1[1] 0.51 30 70 密閉連接
B2[1] 0.51 0 100 密閉連接
III級(jí)[1] [2] 0 100 密閉連接
說(shuō)明：[1]所有被污染的管道必須是負(fù)壓，或者被負(fù)壓管道或負(fù)壓空間包圍。
[2]對(duì)于III級(jí)生物安全柜沒(méi)有工作口進(jìn)風(fēng)速度的要求，但當(dāng)生物安全柜上的手套脫落或破裂時(shí)，孔口處的最小進(jìn)風(fēng)速度的要求應(yīng)以生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
5.3.2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)設(shè)有高效過(guò)濾器時(shí)，允許在系統(tǒng)上采用全熱交換器。
5.3.3 二級(jí)和三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)排風(fēng)口處必須設(shè)不低于B類(lèi)的高效過(guò)濾器。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室除在室內(nèi)排風(fēng)口處設(shè)第一道不低于B類(lèi)的高效過(guò)濾器外，還必須在其后串聯(lián)第二道不低于B類(lèi)的高效過(guò)濾器，兩道高效過(guò)濾器的距離不應(yīng)小于500mm；必要時(shí)，可采用焚燒裝置代替第二道高效過(guò)濾器。
5.3.4 第一道排風(fēng)高效過(guò)濾器的位置不得深入管道或夾墻內(nèi)部，應(yīng)緊鄰排風(fēng)口。過(guò)濾器位置與排風(fēng)口結(jié)構(gòu)應(yīng)易于對(duì)過(guò)濾器進(jìn)行就地消毒和密閉更換。
5.3.5 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)管道的正壓段不應(yīng)穿越房間，排風(fēng)機(jī)宜設(shè)于室外排風(fēng)口附近。
5.3.6 除非采用特別可靠的密封措施,三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室房間的排（回）風(fēng)和生物安全柜的排（回）風(fēng)不宜采用夾墻的排（回）風(fēng)方式。
5.3.7 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)機(jī)組必須一用一備。
5.3.8 對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓排風(fēng)量必須進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)計(jì)算。負(fù)壓排風(fēng)量應(yīng)包括圍護(hù)結(jié)構(gòu)漏風(fēng)量、開(kāi)關(guān)門(mén)引起的漏風(fēng)量、開(kāi)關(guān)傳遞窗引起的漏風(fēng)量、生物安全柜、離心機(jī)和真空泵等設(shè)備的排風(fēng)量等。
5.3.9 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)高效過(guò)濾器的安裝應(yīng)具備現(xiàn)場(chǎng)檢漏的條件。如果現(xiàn)場(chǎng)不具備檢漏的條件，則應(yīng)采用專(zhuān)用的排風(fēng)高效過(guò)濾裝置。
5.3.10 排風(fēng)口的位置應(yīng)高于所在建筑物屋面2.5m以上。
5.4 氣流組織
5.4.1 生物安全主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)備的位置應(yīng)有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動(dòng)，最大限度減少室內(nèi)回流與渦流。
5.4.2 送風(fēng)口以下0.5m處氣流速度不應(yīng)大于0.4m/s。
5.4.3氣流方向應(yīng)保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。位于清潔區(qū)外側(cè)的外緩沖室對(duì)鄰室的氣流流向和壓力梯度宜按圖5.4.3的形式。
污染區(qū)
半污染區(qū)
清潔區(qū) 外緩沖室-
（清潔區(qū)） о～+
室外
о
說(shuō)明：圖中+表示微正壓，-～---表示負(fù)壓由小到大，0表示同大氣壓。
圖5.4.3 氣流方向示意圖
5.4.4 室內(nèi)送排風(fēng)應(yīng)采用上送下排方式。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到最小程度。
5.4.5 在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附近不得設(shè)送風(fēng)口。
5.4.6 室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。
5.4.7 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排風(fēng)口下邊沿離地面不宜低于0.1m，且不應(yīng)高于0.15m；上邊沿高度不不應(yīng)超過(guò)地面之上0.6m。
5.5 空調(diào)凈化系統(tǒng)的部件與材料
5.5.1 送、排風(fēng)高效過(guò)濾器均不得使用木制框架。
5.5.2 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)管道應(yīng)采用耐腐蝕、不吸水的材料制作，一般可采用不銹鋼或塑料焊接加工。
5.5.3 在室內(nèi)排風(fēng)高效過(guò)濾和排風(fēng)機(jī)之間，應(yīng)設(shè)置氣密閥；排風(fēng)機(jī)外側(cè)的排風(fēng)管上，應(yīng)從內(nèi)向外依次安裝保護(hù)用的粗效過(guò)濾器和防雨罩。
5.5.4 空調(diào)設(shè)備的選用應(yīng)滿足下列要求：
1、不應(yīng)采用淋水式空氣處理機(jī)組。當(dāng)采用表面冷卻器時(shí)，通過(guò)盤(pán)管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2、各級(jí)空氣過(guò)濾器前后應(yīng)安裝壓差計(jì)，測(cè)量接管應(yīng)通暢，安裝嚴(yán)密。
3、宜選用干蒸氣加濕器。
4、加濕設(shè)備與其后的過(guò)濾段之間要有足夠的距離。
5、在空調(diào)機(jī)組內(nèi)保持1000Pa的靜壓值時(shí)，箱體漏風(fēng)率不大于2%。
6、消聲器或消聲部件的材料應(yīng)能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充材料不應(yīng)使用玻璃纖維及其制品。
7、高效過(guò)濾器應(yīng)耐消毒氣體的侵蝕。
8、送、排風(fēng)系統(tǒng)中的各級(jí)過(guò)濾器應(yīng)采用一次拋棄型。
6、給水排水與氣體供應(yīng)
6.1給水
6.1.1三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主給水管的控制應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)。
6.1.2三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)和半污染區(qū)的給水管路都應(yīng)設(shè)止回閥，污染區(qū)還應(yīng)在水龍頭附近設(shè)止回閥。條件允許時(shí)可由分區(qū)專(zhuān)設(shè)的高位水箱供水。
6.1.3實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的給水管路應(yīng)涂上區(qū)別于一般水管的黃色等醒目的顏色，并掛上“禁止入口”標(biāo)志牌。
6.1.4一級(jí)和二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)設(shè)洗手池，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)和半污染區(qū)也可設(shè)洗手池。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的洗手池龍頭應(yīng)用腳踏式或感應(yīng)式。
6.1.5三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)沖眼或緊急沖洗給水裝置。
6.1.6室內(nèi)給水管材應(yīng)采用不銹鋼管、銅管或無(wú)毒塑料管。
6.2排水
6.2.1三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得設(shè)地漏，洗手池的排水應(yīng)就地收集。
6.2.2三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室半污染區(qū)和污染區(qū)的廢水應(yīng)收集至特種滅菌槽。
6.2.3三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)和半污染區(qū)的污水應(yīng)添加有效消毒劑滅菌后排入室外排水管網(wǎng)。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室以及某些特定的三級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室污水，必須通過(guò)高壓溫滅菌后再排入室外管網(wǎng)。
6.2.4滅菌槽宜設(shè)于地下空間，便于檢查維護(hù)。最少應(yīng)設(shè)兩個(gè)槽互相切換使用。滅菌槽應(yīng)密封，其本體和部件必須用不銹鋼或其它合適材料制作。
6.2.5四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和某些特定的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的排水管上的通氣管口必須設(shè)高效過(guò)濾器或其他可靠的消毒設(shè)備，同時(shí)應(yīng)使通氣口四周的通風(fēng)良好。
6.2.6三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水管上的通氣管口不得接入空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管道。
6.2.7三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在排水管道上設(shè)采樣口，定期檢查水樣。
6.2.8清潔區(qū)排水可直接排到室外管網(wǎng)。
6.2.9特種排水管應(yīng)采用不銹鋼或聚丙烯管材、管件。
6.2.10所有排水管道穿過(guò)的地方應(yīng)用不收縮、不燃燒、不起塵材料密封。
6.2.11三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室排水管線應(yīng)明設(shè)，并與墻壁保持一定距離便于檢查維修。
6.3氣體供應(yīng)
6.3.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)用氣體宜由高壓氣瓶供給，氣瓶應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)，通過(guò)管道輸送到各個(gè)用氣點(diǎn)。
6.3.2所有供氣管路應(yīng)安裝防回流裝置，出口應(yīng)根據(jù)工藝要求設(shè)置過(guò)濾器。
6.3.3真空系統(tǒng)應(yīng)采用小型真空泵，不宜用公共管網(wǎng)。所有真空管線排氣應(yīng)配備可更換的高效氣體過(guò)濾器，并便于更換。
7 電氣和自控
7.1 配電
7.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證用電的可靠性。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用獨(dú)立雙路電源供電，當(dāng)不具備獨(dú)立雙路電源供電條件時(shí)，應(yīng)設(shè)置柴油發(fā)電機(jī)組或不間斷電源；四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用獨(dú)立雙路電源供電，同時(shí)應(yīng)設(shè)置第三電源（如不間斷電源、柴油發(fā)電機(jī)組等）。備用電源應(yīng)在不引起任何事故的情況下自動(dòng)投入運(yùn)行。
7.1.2每個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有一個(gè)獨(dú)立專(zhuān)用配電箱。二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)用配電箱應(yīng)設(shè)在該實(shí)驗(yàn)室的清潔區(qū)內(nèi)。
7.1.3 如果生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)置不間斷電源，則不間斷電源應(yīng)能保證實(shí)驗(yàn)室主要設(shè)備45分鐘的電力供應(yīng)。主要設(shè)備至少應(yīng)包括生物安全柜排風(fēng)機(jī)、實(shí)驗(yàn)室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)機(jī)、事故照明、動(dòng)物籠具、自動(dòng)報(bào)警監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。
7.1.4 生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。
7.1.5 電源插座應(yīng)采用防水型插座，并根據(jù)需要考慮預(yù)留。
7.1.6 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有可靠的接地系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。
7.1.7 生物安全實(shí)驗(yàn)室配電管線應(yīng)采用金屬管敷設(shè)，穿過(guò)墻和樓板的電線管應(yīng)加套管，套管內(nèi)用不收縮、不燃燒材料密封。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的電線管穿線后，管口應(yīng)采用無(wú)腐蝕、不起塵和不燃材料封閉。特殊部位（如四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)）的配電管線應(yīng)采用礦物絕緣電纜。
7.2 照明
7.2.1 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)照明燈具宜采用吸頂式密閉潔凈燈，并且具有防水功能。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)無(wú)強(qiáng)烈反光。
7.2.2 二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明。
7.2.3 二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的入口應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號(hào)顯示。
7.3 自動(dòng)控制
7.3.1 二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的自控系統(tǒng)必須保證各個(gè)區(qū)域的壓差要求。送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)必須可靠連鎖，保證壓力梯度的穩(wěn)定。
7.3.2 依據(jù)工藝需要，三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可設(shè)內(nèi)部閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)和出入口控制系統(tǒng)。
7.3.3 應(yīng)設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的標(biāo)志，當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)不正常時(shí)應(yīng)能報(bào)警。備用排風(fēng)機(jī)組應(yīng)能自動(dòng)投入運(yùn)行，同時(shí)應(yīng)發(fā)出報(bào)警信號(hào)，立即進(jìn)行維修。
7.3.4 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有壓力梯度控制和顯示系統(tǒng)。當(dāng)負(fù)壓梯度超過(guò)設(shè)定值時(shí)，應(yīng)有聲光報(bào)警功能。
7.3.5 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)開(kāi)機(jī)順序是：先啟動(dòng)排風(fēng)系統(tǒng)，再啟動(dòng)送風(fēng)系統(tǒng)。關(guān)機(jī)順序與開(kāi)機(jī)順序相反。排風(fēng)系統(tǒng)和送風(fēng)系統(tǒng)啟動(dòng)的時(shí)間間隔不應(yīng)太大，應(yīng)采取措施防止實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓值過(guò)低。
7.3.6 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)通風(fēng)設(shè)備應(yīng)能自動(dòng)和手動(dòng)控制，控制和顯示面板應(yīng)設(shè)在清潔區(qū)。
7.3.7 自控系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。
7.3.8 四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室任何相鄰的門(mén)（含傳遞窗）應(yīng)自動(dòng)聯(lián)鎖。
7.3.9 當(dāng)門(mén)使用電動(dòng)連鎖裝置時(shí)，斷電時(shí)兩道門(mén)必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。
7.3.10在緊急狀態(tài)時(shí)所有門(mén)必須處于可打開(kāi)狀態(tài)。
7.3.11所有空氣過(guò)濾器應(yīng)設(shè)置壓差報(bào)警和監(jiān)控裝置。
7.4 通訊
7.4.1 二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)與實(shí)驗(yàn)室外應(yīng)有內(nèi)部電話或?qū)χv機(jī)裝置。
7.4.2 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有傳真機(jī)或其他設(shè)備，以便將試驗(yàn)資料傳出實(shí)驗(yàn)室。
7.4.3 通訊系統(tǒng)應(yīng)視需要設(shè)置或預(yù)留接口。
8 安全和消防
8.1 安全要求
8.1.1 在二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的入口，必須明確標(biāo)示出操作所接觸的病原體的名稱(chēng)、危險(xiǎn)程度及預(yù)防措施、責(zé)任者姓名。同時(shí)應(yīng)標(biāo)示出國(guó)際通用生物學(xué)危險(xiǎn)符號(hào)。生物危險(xiǎn)符號(hào)應(yīng)按如下比例繪制。
8.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)多處緊急疏散發(fā)光標(biāo)志。
8.1.3 當(dāng)操作不便在生物安全柜中進(jìn)行時(shí)，必須采用負(fù)壓隔離裝置和人身防護(hù)措施。
8.1.4 各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)臺(tái)。實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)采用整體臺(tái)面，光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清洗。生物安全實(shí)驗(yàn)室中各種臺(tái)、架、設(shè)備之間應(yīng)保持一定距離，其側(cè)面至少留有80㎜，后面至少留有40㎜間距以方便清洗，當(dāng)必須靠地靠墻放置時(shí)，必須用密封膠將靠地靠墻的邊縫密封。生物安全柜的側(cè)面和后面離墻至少應(yīng)有300㎜距離。
8.1.5 傳遞窗內(nèi)應(yīng)有物理消毒措施。感染性材料必須密封在密閉容器中方可以通過(guò)傳遞窗。
8.1.6 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)采取防傾倒措施，邊角應(yīng)以圓弧過(guò)渡，不應(yīng)有突出的尖角、銳邊。
8.2 消防要求
8.2.1 二～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)。
8.2.2 四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是一個(gè)獨(dú)立防火分區(qū)。
8.2.3 三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室可與其他房間處于同一防火分區(qū)內(nèi)。
8.2.4三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施，并應(yīng)采用耐火極限不低于2.00h的隔墻和甲級(jí)防火門(mén)與其他部位隔開(kāi)。
8.2.6 生物安全實(shí)驗(yàn)室的隔墻和頂棚應(yīng)采用耐火極限不低于1.00h的材料。
8.2.7 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)消防報(bào)警裝置。
8.2.8 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)，但應(yīng)根據(jù)需要采取其它滅火措施，如手提滅火器等。
9 施工要求
9.1 一般要求
9.1.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的施工，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范的要求，并應(yīng)以空調(diào)凈化工程為核心，取得其他工種的積極配合。
9.1.2各道施工程序均應(yīng)進(jìn)行記錄，驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行下道工序。
9.1.3施工過(guò)程中應(yīng)對(duì)每道工序制訂具體施工組織設(shè)計(jì)。
9.1.4施工安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行設(shè)備的單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)和系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)轉(zhuǎn)調(diào)試，并編寫(xiě)系統(tǒng)調(diào)試報(bào)告。
9.2建筑裝飾
9.2.1生物安全實(shí)驗(yàn)室的建筑裝飾施工應(yīng)遵循以下基本原則：
1．不產(chǎn)塵，不產(chǎn)菌；
2．不積塵，不積菌；
3．容易清潔消毒。
9.2.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室的地面施工應(yīng)滿足以下要求：
1．防滑；
2．無(wú)縫隙加工；
3．耐消毒劑侵蝕；
4．耐磨；
5．易清潔。
9.2.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的墻面施工應(yīng)滿足以下要求：
1．表面平滑；
2．表面耐侵蝕、耐磨；
3．不吸濕，不透濕；
4．不易附著灰塵；
5．容易清潔；
6．所有縫隙都應(yīng)用膠密封。
9.2.4生物安全實(shí)驗(yàn)室各房間的門(mén)或墻上應(yīng)設(shè)測(cè)壓孔。
9.3 空調(diào)凈化
9.3.1技術(shù)夾層里的任何管道穿過(guò)頂棚時(shí)，貫穿部位必須完全密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應(yīng)密封不漏。
9.3.2送排風(fēng)管道應(yīng)隱蔽安裝，排風(fēng)管道不應(yīng)穿過(guò)污染區(qū)；
9.3.3送、排風(fēng)管上的氣密閥應(yīng)聯(lián)鎖，系統(tǒng)未運(yùn)行時(shí)處于常閉狀態(tài)。
9.3.4送風(fēng)管道咬口縫均應(yīng)用膠密封，并經(jīng)肥皂泡試驗(yàn)證明無(wú)漏泄。
9.3.5 各類(lèi)調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密，調(diào)節(jié)靈活，操作方便，并應(yīng)進(jìn)行聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)。
9.3.6排風(fēng)高效過(guò)濾裝置應(yīng)在工廠生產(chǎn)，通過(guò)檢漏合格后嚴(yán)格密封，直到現(xiàn)場(chǎng)安裝時(shí)方可打開(kāi)包裝。排風(fēng)高效過(guò)濾裝置的室內(nèi)側(cè)應(yīng)有保護(hù)高效過(guò)濾器的措施。
9.4 生物安全柜的安裝
9.4.1生物安全柜在搬運(yùn)過(guò)程中，嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場(chǎng)后拆開(kāi)包裝。
9.4.2生物安全柜應(yīng)安裝于排風(fēng)口附近，不應(yīng)安裝在氣流激烈變化和人走動(dòng)多的地方，不應(yīng)安裝在門(mén)口。生物安全柜應(yīng)處于空氣氣流方向的下游。
9.4.3生物安全柜的背面、側(cè)面離墻的距離宜保持不小于150～300㎜的檢修距離，頂部也應(yīng)留有不小于300㎜的空間。
9.4.4生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的連接方式，必須滿足表5.3.1的規(guī)定，且必須方便排風(fēng)高效過(guò)濾器的更換。
9.4.5如果安全柜內(nèi)需要其他氣體，應(yīng)同時(shí)安裝氣體管道。
10 驗(yàn)收和檢測(cè)
10.1 工程驗(yàn)收
10.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程驗(yàn)收是實(shí)驗(yàn)室啟用驗(yàn)收的基礎(chǔ)，工程驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
10.1.2 工程驗(yàn)收必須出具工程驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)分合格、限期整改和不合格三類(lèi)。
10.1.3在工程驗(yàn)收前，必須首先進(jìn)行工程檢測(cè)。工程檢測(cè)應(yīng)由建設(shè)單位委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行。
10.1.4 工程驗(yàn)收的內(nèi)容應(yīng)包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、監(jiān)理文件和綜合性能的評(píng)定文件等。
10.2 工程檢測(cè)與綜合性能評(píng)定
10.2.1 二級(jí)～四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室工程檢測(cè)應(yīng)進(jìn)行綜合性能全面評(píng)定，并應(yīng)在施工單位對(duì)整個(gè)工程進(jìn)行調(diào)整和測(cè)試后進(jìn)行。
10.2.2 有II級(jí)以上生物安全柜的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先進(jìn)行安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，確認(rèn)其性能符合要求后才可開(kāi)始試驗(yàn)室性能的檢測(cè)。
10.2.3 檢測(cè)前應(yīng)對(duì)全部送、排風(fēng)管道的嚴(yán)密性進(jìn)行確認(rèn)，即要求有監(jiān)理單位或建設(shè)單位簽署的管道嚴(yán)密性自檢報(bào)告。送風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按照《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71-90的方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)密性試驗(yàn)。
10.2.4 工程檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表10.2.4的規(guī)定，檢測(cè)狀態(tài)為靜態(tài)。
表10.2.4 工程檢測(cè)的必測(cè)項(xiàng)目
序號(hào) 項(xiàng)目 工況 執(zhí)行條款
1 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性 關(guān)閉所有的排風(fēng)機(jī)，只開(kāi)送風(fēng)機(jī) 10.2.5
2 排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏 關(guān)閉所有送風(fēng)，只開(kāi)排風(fēng)。 10.2.6
3 送風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行（包括生物安全柜） 10.2.6
4 安全柜的排風(fēng)高效過(guò)濾器安裝在管道內(nèi)（特別是第二道高效過(guò)濾器）的檢漏 關(guān)閉全部送風(fēng)，門(mén)全部開(kāi)啟 10.2.6
5 靜壓差（門(mén)全關(guān)） 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 3.3.2和3.3.3
6 氣流流向（門(mén)全開(kāi)） 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 5.4.1和10.2.7
7 風(fēng)口流速 凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行 5. 4. 3
8 室內(nèi)送風(fēng)量 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 3.3.2和3.3.3
9 潔凈度級(jí)別 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 3.3.2和3.3.3
10 溫度 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 3.3.2和3.3.3
11 相對(duì)濕度 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 3.3.2和3.3.3
12 噪聲 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 3.3.2和3.3.33
13 照度 送、排風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行 3.3.2和3.3.3
10.2.5 房間的嚴(yán)密性應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)。
1．檢測(cè)方法：關(guān)閉排風(fēng)氣密閥門(mén)，關(guān)閉門(mén)窗，用藥液水封密封好地漏（如果有地漏的話），打開(kāi)送風(fēng)機(jī)，使室內(nèi)外壓差升到160Pa，然后停止送風(fēng)。
2．評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：觀察微壓差計(jì)壓力下降的速度，每分鐘下降不超過(guò)8Pa即為合格。
10.2.6 高效過(guò)濾器應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢漏和評(píng)價(jià)。
項(xiàng)目 送風(fēng)系統(tǒng)高效過(guò)濾器 排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏
檢漏方法 粒子計(jì)數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 粒子計(jì)數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
檢漏工況 正常送風(fēng)狀態(tài) 關(guān)閉送風(fēng)，只開(kāi)排風(fēng)，室內(nèi)含塵濃度（≥0.5μm）不小于5000粒/L。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 超過(guò)3粒/L，即判斷為泄漏。 第一道過(guò)濾器，超過(guò)3粒/L，即判斷為泄漏；第二道過(guò)濾器，超過(guò)0粒/升，即判斷為泄漏。
10.2.7 氣流方向應(yīng)按以下要求進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)。
1．測(cè)點(diǎn)布置：主實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面。剖面上測(cè)點(diǎn)間距為0.2～0.5m，水平面上測(cè)點(diǎn)間距為0.2～1.0m。兩個(gè)風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有測(cè)點(diǎn)，所有的門(mén)中間應(yīng)有測(cè)點(diǎn)。
2．用單絲線或用發(fā)煙器置測(cè)定。
3．評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：絲線或煙霧由清潔區(qū)漂向半污染區(qū)、由半污染區(qū)漂向污染區(qū)為合格。主實(shí)驗(yàn)室的氣流流向應(yīng)符合5.4.1條要求。
10.2.8 其他參數(shù)
均按JGJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和GB50243-2002《通風(fēng)空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》規(guī)定的方法執(zhí)行。
10.2.9 在必測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)完畢后，應(yīng)驗(yàn)證電氣和故障報(bào)警系統(tǒng)的可靠性。
10.2.10 不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。
10.2.11 竣工驗(yàn)收和綜合性能評(píng)定時(shí)的工程檢測(cè)應(yīng)以靜態(tài)為準(zhǔn)。任何檢測(cè)結(jié)果都必須注明檢測(cè)狀態(tài)。
10.2.12 竣工驗(yàn)收的檢測(cè)可由施工方完成。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)，應(yīng)由專(zhuān)業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的第三方完成。
10.2.13 三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室投入使用后，其每年常規(guī)檢測(cè)的內(nèi)容和方法同本規(guī)范。
10.3 生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)
10.3.1有下列情況之一時(shí)，應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)：
1、生物安全實(shí)驗(yàn)室竣工后，投入使用前，生物安全柜已安裝完畢。
2、生物安全柜被移動(dòng)位置。
3、對(duì)生物安全柜進(jìn)行檢修。
4、生物安全柜更換高效過(guò)濾器后。
5、生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測(cè)。
10.3.2對(duì)于新安裝的生物安全柜，必須現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)合格并出具檢測(cè)報(bào)告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測(cè)報(bào)告。
10.3.3生物安全柜的現(xiàn)場(chǎng)必測(cè)項(xiàng)目應(yīng)符合表10.3.3的要求，必測(cè)項(xiàng)目不合格的生物安全柜不得使用。
表10.3.3 生物安全柜的必測(cè)項(xiàng)目
序號(hào) 項(xiàng)目 工況 執(zhí)行條款 備注
1 安裝位置 靜態(tài) 9.4
2 垂直氣流速度 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.4 II級(jí)安全柜
3 工作窗口氣流流向 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.5 I、II級(jí)安全柜
4 工作窗口氣流流速 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.6 I、II級(jí)安全柜
5 工作區(qū)潔凈度 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.7 II級(jí)安全柜
6 噪聲 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.8
7 照度 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.9
8 排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏 檢測(cè)狀態(tài) 10.3.10
9 接觸電流 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.11
10 接地電阻 正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài) 10.3.12
10.3.4生物安全柜垂直氣流平均風(fēng)速檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：
檢測(cè)方法：在高效過(guò)濾器以下0.15m處的截面上，采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測(cè)量截面風(fēng)速。測(cè)點(diǎn)間距不大于0.15m，每列至少測(cè)量3點(diǎn)，每行至少測(cè)量5點(diǎn)。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：平均風(fēng)速不低于0.25m/s，與生產(chǎn)廠家給定值之差不大于±0.025m/s，且單點(diǎn)風(fēng)速與平均風(fēng)速之差不大于±20%。
10.3.5生物安全柜工作窗口的氣流流向檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：
檢測(cè)方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測(cè)，檢測(cè)位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：工作窗口斷面所有位置的氣流均向內(nèi)。
10.3.6生物安全柜工作窗口的氣流流速檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：
檢測(cè)方法：采用風(fēng)速計(jì)測(cè)量工作窗口斷面風(fēng)速。測(cè)點(diǎn)間距不大于0.10m，每列至少測(cè)量2點(diǎn)，每行至少測(cè)量5點(diǎn)。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：其斷面上的風(fēng)速值均不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10.3.7生物安全柜工作區(qū)潔凈度檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：
檢測(cè)方法：采用塵埃粒子計(jì)數(shù)器在工作區(qū)檢測(cè)。粒子計(jì)數(shù)器的采樣口置于工作臺(tái)面向上20cm高度位置，其測(cè)量點(diǎn)服從行、列均為20 cm的網(wǎng)格分布。每列至少測(cè)量三點(diǎn)，每行至少測(cè)量5點(diǎn)。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：工作區(qū)潔凈度應(yīng)達(dá)到5級(jí)（100級(jí)）。
10.3.8生物安全柜噪聲檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：
檢測(cè)方法：生物安全柜前面板水平中心向外300㎜，且高于工作臺(tái)面380㎜處用聲級(jí)計(jì)測(cè)量噪聲。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：噪聲不得高于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10.3.9進(jìn)行生物安全柜照度檢測(cè)應(yīng)符合以下要求：
檢測(cè)方法：沿工作臺(tái)面長(zhǎng)度方向中心線每隔30cm設(shè)置一個(gè)測(cè)量點(diǎn)。與邊墻距離＜15 cm時(shí)，不再設(shè)置。
評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：平均照度不低于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
10.3.10生物安全柜在有條件時(shí)宜進(jìn)行箱體的漏泄檢測(cè)。可把生物安全柜密封并加壓到500Pa的壓力下用皂泡檢漏。
注：皂泡能指示出微小的泄漏點(diǎn)。大的泄漏點(diǎn)并不會(huì)形成皂泡，但可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)微的空氣流動(dòng)聲。
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